Documentation

Agrega campos al objeto artículo relevantes para la adquisición de medicamentos.

Guía

Esta extensión se utiliza para describir medicamentos en las fases de licitación, adjudicación y/o contrato. Con esta extensión, un publicador puede especificar los principios activos del medicamento y su concentración, la forma de dosificación, el envase del medicamento y la vía de administración. De este modo, se facilita la comparación de la adquisición de medicamentos entre jurisdicciones y, por tanto, se apoya los precios de referencia externos.

Las formas de dosificación y los tamaños de los envases difieren significativamente entre países, lo que dificulta la comparación. Para facilitar la comparación, la extensión proporciona listas de códigos estandarizadas para la forma de dosificación, el recipiente inmediato y la vía de administración, basadas en Health Level Seven (HL7), un conjunto de normas internacionales para datos sanitarios. Dicho esto, si no ha adoptado y no puede mapear sus valores a los códigos HL7, puede utilizar sus propios códigos. Para que un usuario pueda interpretar sus códigos, debe describir las listas de códigos, y cómo encontrar las definiciones de los mismos, en su política de publicación.

Para los nombres de los principios activos, se recomienda utilizar las Denominaciones Comunes Internacionales o por sus siglas en inglés International Nonproprietary Names (INN). La Organización Mundial de la Salud (OMS) mantiene una lista acumulativa de todas las INNs, con nombres equivalentes en latín, inglés, francés, español, árabe, chino y ruso. Para facilitar la comparación, se recomienda utilizar el nombre latino en minúsculas.

Si un proceso de contratación está en fase de adjudicación o contrato, es posible conocer más información sobre el medicamento, como la marca, el fabricante, el país de origen, la fecha de caducidad, si deben mantener una cadena de frío y todas las demás condiciones comerciales, financieras y logísticas. Utilice la extensión atributos genéricos del artículo para todos los casos en que el artículo del medicamento tenga otros atributos no incluidos en esta extensión.

Si un medicamento tiene más de un principio activo, agregue cada uno de ellos a la lista de activeIngredients.

Ejemplos

Un principio activo

En este ejemplo, demostramos cómo utilizar esta extensión para describir un proceso de adquisición de medicamentos de Chile. (Puede ver sus datos originales OCDS.)

El punto 3 se describe como:

Description Minimum dispensing unit
Acetilcisteina ACETILCISTEINA-N 100 MG/ML SOLUCION PARA NEBULIZAR FRASCO 15-30 ML ENVASE INDIVIDUAL RESISTENTE CON SELLO QUE ASEGURE INVIOLABILIDAD DEL CONTENIDO

La concentración se expresa como "100 MG/ML". La lista de códigos UN/CEFACT Recomendación 20 - Códigos de Unidades de Medida Utilizados en el Comercio Internacional incluye unidades como mg/l, g/l y kg/l, pero no mg/ml. Así, "100 MG/ML" se expresa como 100 g/l a continuación.

A partir de esta información, podemos agregar el dosageForm, administrationRoute, container y activeIngredients.

{
  "tender": {
    "items": [
      {
        "id": "1",
        "description": "Acetilcisteina",
        "classification": {
          "id": "51161701",
          "scheme": "UNSPSC",
          "uri": "https://apis.mercadopublico.cl/OCDS/data/productos/categoria/51161701"
        },
        "dosageForm": "SOL",
        "administrationRoute": "NASINHL",
        "container": {
          "name": "vial",
          "capacity": {
            "unit": {
              "scheme": "UNCEFACT",
              "id": "ml"
            },
            "value": "[15,30]"
          }
        },
        "activeIngredients": [
          {
            "name": "acetylcysteinum",
            "strength": {
              "unit": {
                "scheme": "UNCEFACT",
                "id": "g/l"
              },
              "value": 100
            }
          }
        ]
      }
    ]
  }
}

Más de un principio activo

En este ejemplo, demostramos cómo utilizar esta extensión para describir un proceso de adquisición de medicamentos de Paraguay. (Puede ver sus datos originales del OCDS.)

En la pestaña "Suministros requeridos - especificaciones técnicas", artículo 1 del lote 8 ("LOTE N° 8 - ANESTESICOS LOCALES - 2") se describe como:

Description Technical specifications Unit of measurement Presentation Delivery presentation
Clorhidrato de Bupivacaina Hiperbarica Inyectable clorhidrato de bupivacaina 25 mg. + dextrosa 82,5 mg. - solución inyectable UNIDAD AMPOLLA ampollas como minimo de 5 ml.

Para el nombre del principio activo, el Anexo 2 del INN Stem Book 2018, describe cómo nombrar las sales ácidas: en este caso, "bupivacainum hydrochloridum".

A partir de esta información, podemos agregar el dosageForm, administrationRoute, container y activeIngredients.

{
  "tender": {
    "items": [
      {
        "id": "1",
        "dosageForm": "SOL",
        "administrationRoute": "ISINJ",
        "container": {
          "name": "amp",
          "capacity": {
            "unit": {
              "scheme": "UNCEFACT",
              "id": "ml"
            },
            "value": "[5,INF["
          }
        },
        "activeIngredients": [
          {
            "name": "bupivacainum hydrochloridum",
            "strength": {
              "unit": {
                "scheme": "UNCEFACT",
                "id": "mg"
              },
              "value": 25
            }
          },
          {
            "name": "dextrosa",
            "strength": {
              "unit": {
                "scheme": "UNCEFACT",
                "id": "mg"
              },
              "value": 82.5
            }
          }
        ],
        "quantity": 25
      }
    ]
  }
}

Estándares relacionados

Los campos, las definiciones y las listas de códigos utilizados en esta extensión se basan en las siguientes normas que se utilizan habitualmente en los datos sobre compras de medicamentos públicos.

  • La mayoría de los campos se basan en la definición Medicamentos del Schema.org Community Group y en el Recursos para la Medicación del estándar Fast Healthcare Interoperability Resources (FHIR).
  • La lista de códigos administrationRoute contiene los conceptos de nivel superior de la lista de códigos HL7 Vía de Administración, excluyendo cualquier término sinónimo.
  • La lista de códigos dosageForm contiene los conceptos de nivel superior de la lista de códigos HL7 Formulario de pedido de medicamentos, excluyendo las formas específicas de aerosoles.
  • La lista de códigos container es una copia de los códigos y títulos de la lista de códigos Medication Knowledge Package Type de FHIR. Dado que los términos no están definidos en FHIR, las descripciones se han copiado de los términos correspondientes de la base de datos EDQM Términos estándar, reproducidos con el permiso de la Dirección Europea de Calidad del Medicamento y Asistencia Sanitaria del Consejo de Europa (EDQM). La base de datos EDQM Términos estándar no es una lista estática y su contenido puede cambiar con el tiempo; las descripciones se recuperaron el 21 de julio de 2021.

Antecedentes

Esta extensión se basa en una investigación con 4 usuarios de datos y 6 publicadores de datos, incluyendo entidades públicas, periodistas, analistas de precios de medicamentos y desarrolladores de software para sistemas de compra de medicamentos de 9 países de América Latina, Europa y África. La extensión incluye los campos más utilizados de los diferentes países.

Issues

Reporte issues para esta extensión en el repositorio de ocds-extensiones, poniendo el nombre de la extensión en el título del issue.